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技术,品质和能力是新能源

 

 

 

Technology ,Quality & Performance is New Power

GMP中没有推荐甲醛的使用

GMP中没有推荐甲醛的使用

利用汽化氧化氢替代甲醛熏蒸进行

室内环境消毒

Annex 1 EU GMP 2018

Disinfection

5.3.1More than one type of disinfecting agent should be employed, and should include the periodic use of a sporicidal agent.

5.3.4 Fumigation or vapour disinfection of clean areas such as Vapour Hydrogen Peroxide (VHP) may be useful for reducing microbiological

熏蒸或汽体消毒清洁区域2020欧洲杯比分竞猜,例如汽化过氧化氢,对减少不易清洁地方的微生物污染有效

注意:只推荐了汽化过氧化氢技术

USP 1072

The rotation of an effective disinfectant with a sporicide is encouraged.

交替使用含杀孢子剂的消毒剂

to demonstrate at least a 2(for bacterial spores) to 3 (for vegetative bacteria) log reduc-tion during a predetermined contact time

细菌孢子有2个对数的杀灭率,对活体细菌有3个对数的杀灭率

Table 2 消毒剂灭菌剂的分类

推荐的消毒剂,灭菌剂中:

过氧化氢 (3%,10-25%,汽体)

没有甲醛 

img1

甲醛熏蒸
主要是安全法规(致癌物)的限制,部分国家法规已经禁止其(汽体熏蒸)使用

消毒时间长:通常48小时以上

残留物的处理:结晶体分布在地面,墙面

处理后的再验证问题

欧盟:甲醛

对制造商提出严格要求(产品注册门槛),目前仅有数量有限的公司生产该消毒剂

多个国家要求从消毒剂名录中移除

REACH正在立法:残余甲醛的处理,这将更限制其使用

EU Regulation No 528/2012严格限制甲醛消毒剂的使用场合和方法:动物房,疫情时的车辆,鸡蛋和动物的足部消毒

欧盟:人员

必须是专业培训过的

接触的极限(全程:配置2020欧洲杯比分竞猜,运输,使用2020欧洲杯比分竞猜,残留,废液处置等等)

最高暴露极限(MEL):2ppm;这是工作中任何时候不允许超过的浓度2020欧洲杯比分竞猜,与TWA太接近,要求高

8小时内1ppm (TWA)

15分钟2 ppm (STEL)

修改中的法规将降低到:

0.3ppm TWA和0.6 ppm STEL.

OSHA(职业安全)

8小时内0.75ppm (TWA)

15分钟2 ppm (STEL)

预警暴露极限(action level):0.5ppm

EPA:强制要求操作员使用规定的?020欧洲杯比分竞猜2020欧洲杯比分竞猜;ぷ爸?/span>

 

 

 

2019年12月18日 16:51
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